ISO 13485 Lead Implementer - Maîtrise de la Mise en Œuvre de l'ISO 13485

Jour 1 : Présentation d'un SMSI et de la norme ISO 27001

• Le cadre normatif, réglementaire et juridique relatif à un SMSI ;

• Les principes fondamentaux d'un système de management de la sécurité de l'information (SMSI) ;

• Le fonctionnement du système de management de la sécurité de l'information ;

• Les points clés de la norme ISO 27001:2013.

• L'initialisation de l'implémentation d'un SMSI.

Jour 2 : Planification de l'implémentation du SMSI

• L'analyse de la structure de l'entreprise et la définition des objectifs de sécurité de l'information.

• L'évaluation du système de gestion actuel.

• La conduite et l'approbation du projet de SMSI.

• La couverture et les politiques du SMSI.

• La structure organisationnelle et la gestion de la sécurité de l'information.

Jour 3 : Implémentation du SMSI

• La définition d'un processus de gestion documentaire.

• L'élaboration des contrôles, la rédaction des politiques et l'élaboration de procédures particulières.

• Le plan de communication.

• Le plan de formation et de sensibilisation.

• La gestion des risques.

• La gestion des opérations.

Jour 4 : Suivi, amélioration continue et préparation de l'audit du SMSI

• Le suivi, les mesures, l'analyse et l'évaluation.

• Le processus de l'audit interne.

• La revue de direction.

• Le traitement des non-conformités.

• Le processus d'amélioration continue.

• La préparation de l'audit de certification.

• Les compétences et l'évaluation des personnes chargées de la mise en œuvre.

Dernière demi-journée :

• Passage de l'examen de certification ISO 27001 Lead Implementer (durée : 3 heures).

• A savoir : l'examen et le support du cours PECB ISO 27001 Lead Implementer sont disponibles en anglais et en Français.

En choisissant BCloud pour votre formation, vous bénéficierez des avantages suivants :

1. Formateurs experts et expérimentés : Nos formateurs sont des experts chevronnés dans le domaine de la gestion de la qualité des dispositifs médicaux. Ils possèdent une connaissance approfondie de la norme ISO 13485 et ont une expérience pratique de la mise en œuvre de systèmes de gestion de la qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux.

2. Matériel de formation complet et à jour : Notre matériel de formation est spécialement conçu pour couvrir toutes les exigences de la norme ISO 13485. Il est régulièrement mis à jour pour refléter les dernières évolutions et les meilleures pratiques en matière de gestion de la qualité des dispositifs médicaux. Vous aurez accès à des présentations, des guides pratiques, des études de cas et des exercices pour faciliter votre apprentissage.

3. Accompagnement et soutien : Tout au long de votre formation, notre équipe pédagogique est là pour vous accompagner et répondre à vos questions. Vous bénéficierez d'un soutien personnalisé pour comprendre et appliquer les concepts clés de la norme ISO 13485, ainsi que des conseils pratiques pour surmonter les défis spécifiques liés à la mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.

4. Réseau étendu de professionnels et d'experts : En rejoignant la formation ISO 13485 Lead Implementer avec BCloud, vous aurez l'opportunité de vous connecter avec d'autres professionnels et experts de l'industrie des dispositifs médicaux. Vous pourrez partager vos expériences, échanger des idées et bénéficier d'un réseau solide pour soutenir votre développement professionnel.

5. Flexibilité géographique : Notre formation ISO 13485 Lead Implementer est disponible dans différentes régions, offrant une flexibilité géographique pour les participants. Vous pouvez choisir la localisation et les dates qui vous conviennent le mieux, ce qui facilite votre participation à la formation.

6. Investissez dans votre carrière et développez vos compétences en gestion de la qualité des dispositifs médicaux avec BCloud, un leader de la formation ISO 13485. Inscrivez-vous dès maintenant pour démarrer votre parcours vers la certification ISO 13485 Lead Implementer.